Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

L'entreprise

PME industrielle de 215 salariés (53 millions d’€ de CA) basée à Pleucadeuc, nous sommes spécialisés dans l’extraction d’acides aminés libres à partir de la kératine (protéine de la plume). Notre procédé de fabrication unique en Europe et notre savoir-faire maîtrisé nous positionnent sur des marchés de niche mondiaux dans le domaine de la santé humaine, nutrition-santé animale et des biostimulants pour l’agriculture durable. Nous réalisons plus de 65 % de notre chiffre d’affaires à l’International.

Description du poste

Rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez en charge le périmètre pharmaceutique, compléments alimentaires, nutrition humaine/infantile et cosmétique avec pour missions principales d’effectuer les démarches réglementaires pour permettre la mise sur le marché des produits dans le respect des réglementations, et d’assurer l’interface réglementaire avec les clients.

Vos responsabilités sont les suivantes :

• Préparer et coordonner la préparation des dossiers d’enregistrement selon les réglementations applicables dans les différents pays pour les secteurs concernés,
• Prendre en charge les demandes clients en lien avec votre activité,
• Suivre les procédures d’enregistrement et assurer les interfaces avec les autorités le cas échéant (EDQM – DDPP),
• Organiser et coordonner les activités et audits de certifications (Halal, Casher),
• Fournir conseils et réponses réglementaires aux équipes internes (R&D, Contrôle Qualité, ADV…),
• Soutenir le développement de l’activité commerciale selon les besoins,
• Assurer une veille réglementaire régulière,
• Participer à la vie du service en étant force de proposition et de développement.

Profil recherché

De formation Bac+3 scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une première expérience de 3 ans sur un poste similaire en environnement industriel, idéalement dans le domaine de la Nutrition ou de l’Industrie Pharmaceutique. Vous maitrisez les outils informatiques et documentaires. Votre niveau d’anglais technique vous permet de communiquer aisément à l’écrit et à l’oral.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre grande organisation. Votre excellent esprit de coopération vous permet d’être acteur(trice) de la résolution de problèmes. Votre enthousiasme, votre autonomie et votre pragmatisme seront des atouts indispensables pour vous projeter dans ce nouveau challenge professionnel et rejoindre notre entreprise en pleine croissance.

Le poste est basé à Pleucadeuc dans la région de Vannes (56).

Réf: a9a8bcc5-a7e3-4834-a6cd-565626193417