Consultant confirmé en assurance de stérilité F/H

L'entreprise

🌟 COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
  • Qualification des équipements, locaux et utilités,
  • Validation des procédés (notamment de nettoyage),
  • Métrologie,
  • Développement et validation de méthodes analytiques,
  • Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description du poste

🎯Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Grand-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Dijon.

Dans le cadre d’un projet en assurance de stérilité, vous serez amené(e) à :

• Déployer et optimiser la stratégie d’assurance de stérilité en conformité avec l’Annexe 1 des BPF.
• Gérer la Contamination Control Strategy (CCS) et conduire les analyses de risques associées.
• Superviser et valider les activités de stérilisation, incluant APS, monitoring environnemental et PUPSIT.
• Suivre les audits et inspections liés à l’assurance de stérilité.
• Collaborer avec les équipes production, qualité et validation pour garantir la conformité des procédés.

💼Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...

Profil recherché

🌟Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans d'expérience en assurance de stérilité.

Vous maîtrisez l’Annexe 1 des BPF et avez déjà mené avec succès des projets liés à l’assurance de stérilité.

Votre expertise en CCS, stérilisation, APS, monitoring et PUPSIT vous permet d’intervenir en autonomie sur des projets complexes et réglementés. Rigoureux(se) et méthodique, vous savez analyser les risques et proposer des solutions adaptées. Vous possédez également d’excellentes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

🚀 Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes du recrutement :

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

🤔 Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.

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