Consultant confirmé en validation des procédés F/H

L'entreprise

🌟 COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
  • Qualification des équipements, locaux et utilités,
  • Validation des procédés (notamment de nettoyage),
  • Métrologie,
  • Développement et validation de méthodes analytiques,
  • Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description du poste

🎯Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Grand-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Dijon.

Votre mission consistera à renforcer l'équipe validation et à accompagner la mise en place d'un programme de validation des procédés. Vous serez en charge de :

• Définir et déployer le plan maitre de validation des procédés en accord avec les exigences réglementaires et opérationnelles ;

• Assurer le suivi de l'avancement des activités de validation avec des indicateurs clairs ;

• Structurer et coordonner les différents acteurs impliqués dans la validation ;

• Mener des analyses de risques pour identifier les points critiques du procédé ;

• Rédiger la documentation technique associée (plan directeur de validation, protocoles, rapports) ;

• Superviser les essais, analyser les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire ;

• Veiller à la traçabilité et à la conformité des activités de validation ;

• Participer à l’amélioration continue des procédures et méthodes de validation.

💼Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...

Profil recherché

🌟Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans d'expérience en validation des procédés. Vous possédez de solides connaissances en validation des procédés, en analyse de risques et en qualification dans un environnement réglementé. Vous maîtrisez les exigences BPF ainsi que les normes en vigueur.

Rigoureux et organisé, vous avez une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Votre aisance relationnelle et votre esprit d’équipe vous permettent d’interagir efficacement avec divers interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

🚀 Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes du recrutement :

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

🤔 Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.

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