Consultant qualification/validation F/H
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Etablissement : COPHACLEAN
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Type de contrat : CDI
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Temps de travail : Temps plein
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Lieu France
L'entreprise
🌟COPHACLEAN est :
- Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
- Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
- Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
- Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
- Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage…), la métrologie, le développement/la validation de méthodes analytiques ainsi que l’assurance qualité et l’assurance de stérilité.
- Guidée par une culture d’entreprise ancrée dans des valeurs telles que la disruption, la simplicité, la confiance, la capacité d’adaptation et la liberté. Nous accordons une attention particulière au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu’ils sont notre plus grande force.
Description du poste
🎯Concrètement, quelles seront vos missions ?
Intégré(e) à une équipe projet COPHACLEAN, vous interviendrez chez plusieurs clients sur des projets diversifiés d’investissement ou de renouvellement. Les principaux équipements qualifiés sont des équipements de nettoyage, des cuves de mélanges ou de stockage, des HVAC, des lyophilisateurs ou encore des boucles d’eau. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d’expertise, vos missions seront les suivantes :
- Participer à l’élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
- Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
- Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
- Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et de validation ;
- Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
- Rédiger et suivre les non conformités.
Postes situés sur les régions suivantes : Centre Val-de-Loire, Bretagne, Pays-de-la-Loire, Normandie, Ile-de-France, Bourgogne-Franche-Comté, Grand-Est, Auvergne Rhône-Alpes et PACA.
Profil recherché
🌟Et si nous parlions de vous ?
De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’une première expérience en qualification d’équipements ou en validation du nettoyage dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.
Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.
COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.
🚀Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?
Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.
La suite des évènements, la voici :
- Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
- Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
- Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.
🤔Vous hésitez encore ?
N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.
Réf: 22631050-1cc6-4bdc-9e7b-d1d13c2071a6
