Consultant qualification/validation F/H

L'entreprise

COPHACLEAN répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d'expertise opérationnelle dédiées à la maîtrise de la contamination. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs objectifs, au travers de missions stratégiques (conseil, audit, gestion de projet, formation) et de missions opérationnelles (qualification, validation, analytique, métrologie, assurance qualité).

Nous sommes attachés au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu’ils sont notre plus grande force.

Nos équipes sont spécialisées et formées en continu. Elles sont accompagnées dans le cadre de leurs projets grâce à une équipe d’experts qui compose notre service support technique.

Description du poste

Intégré(e) à une équipe projet COPHACLEAN, vous interviendrez chez l'un de nos clients situé sur Annecy sur des projets diversifiés d’investissement ou de renouvellement. Les principaux équipements qualifiés sont des équipements de nettoyage, des cuves de mélanges ou de stockage, des HVAC, des lyophilisateurs ou encore des boucles d’eau. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d’expertise, vos missions seront les suivantes : 

• Participer à l’élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et de validation ;
• Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
• Rédiger et suivre les non conformités.

Profil recherché

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’une première expérience en qualification d’équipements ou en validation du nettoyage dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Réf: b8310ed2-1c72-4be2-87b3-7a1301bb4a33