Consultant spécialisé en développement et validation de méthodes analytiques F/H

L'entreprise

COPHACLEAN répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d'expertise opérationnelle dédiées à la maîtrise de la contamination. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs objectifs, au travers de missions stratégiques (conseil, audit, gestion de projet, formation) et de missions opérationnelles (qualification, validation, analytique, métrologie, assurance qualité, assurance de stérilité).

Nous sommes attachés au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu’ils sont notre plus grande force.

Nos équipes sont spécialisées et formées en continu. Elles sont accompagnées dans le cadre de leurs projets grâce à une équipe d’experts qui compose notre service support technique.

Description du poste

Intégré(e) à une équipe projet COPHACLEAN, vous participerez à des projets de développement et de validation de méthodes analytiques chez un de nos clients situé sur Strasbourg. Vos missions seront les suivantes :

• Développement et optimisation des méthodes analytiques et de prélèvement dans le cadre de projets de validation de procédés de nettoyage ;
• Rédaction de protocoles et de rapports de validation ;
• Mise en application de tests définis dans les protocoles ;
• Contrôles et vérifications de la cohérence des résultats ;
• Gestion de non conformités ;
• Participation aux prélèvements des runs de validation de nettoyage ;
• Gestion des analyses.

Profil recherché

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de l’analyse physico chimique acquise idéalement en industries de santé et en développement ou en optimisation de méthodes analytiques.

Vous maitrisez les méthodes de mesures par HPLC et/ou COT-mètre et avez idéalement déjà utilisé le logiciel Empower.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique (BPF, BPL, ICH…). Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Réf: fce783d2-b4cc-452a-9c41-06843178c88c