Consultant Validation Analytique F/H

L'entreprise

COPHACLEAN répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d'expertise opérationnelle dédiées à la maîtrise de la contamination. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs objectifs, au travers de missions stratégiques (conseil, audit, gestion de projet, formation) et de missions opérationnelles (qualification, validation, analytique, métrologie, assurance qualité).

Nous sommes attachés au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu’ils sont notre plus grande force.

Nos équipes sont spécialisées et formées en continu. Elles sont accompagnées dans le cadre de leurs projets grâce à une équipe d’experts qui compose notre service support technique.

Description du poste

Dans le cadre du développement de notre activité sur notre équipe d’Evreux, nous recrutons un(e) Consultant(e) Validation Analytique. Vous participerez à des projets de développement et de validation de méthodes analytiques par HPLC et GC. 

Vos missions seront les suivantes :

• Développement et optimisation des méthodes analytiques et de prélèvement ;
• Rédaction de protocoles et de rapports de validation ;
• Mise en application des tests définis dans les protocoles ;
• Contrôle et vérification de la cohérence des résultats ;
• Gestion des non-conformités ;
• Participation aux prélèvements des runs de validation de nettoyage ;
• Gestion des analyses.

Profil recherché

De formation supérieure (BAC+2 à BAC+5), vous avez une première expérience dans le domaine de l’analyse physico chimique acquise en industrie de santé et en développement ou en optimisation de méthodes analytiques. Vous avez de bonnes connaissances de la règlementation en vigueur dans les secteurs pharmaceutique ou cosmétique (BPF, BPL, ICH…)

Vous maitrisez les méthodes de mesures par HPLC ainsi que d’autres méthodes (GC..) et le logiciel Empower.

Vous êtes rigoureux(se), pugnace et à l’aise avec la rédaction de documents techniques. Vous êtes curieux(se) et intéressé(e) pour découvrir l’ensemble des métiers techniques de COPHACLEAN (assurance qualité, qualification, validation, métrologie).

En fonction de votre niveau de connaissance et de votre expérience, des formations seront dispensées à votre arrivée, et durant votre parcours chez nous, sur les spécificités de nos métiers, nos méthodes et nos projets

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Réf: 5764d6b5-33ba-4ff5-9764-4135544088b7