Ingénieur en qualification et validation F/H

L'entreprise

🌟 COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, COPHACLEAN est une société de conseil et d’expertise spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé, afin de garantir la maîtrise de leurs procédés.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées, réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : un service support technique composé d’experts couvrant les domaines suivants :
  • Qualification des équipements, locaux et utilités ;
  • Validation des procédés (fabrication, nettoyage...) ;
  • Métrologie ;
  • Développement et validation de méthodes analytiques ;
  • Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description du poste

🎯Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :

• Participer à l’élaboration du plan de validation du projet ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
• Rédiger et suivre les non conformités ;
• Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée.

💼Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...

Profil recherché

🌟Et si nous parlions de vous ?

Issu(e) d’une formation Bac+2 à Bac+5, ou équivalent acquis par l’expérience, vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en qualification d’équipements dans l’industrie de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires propres à ce secteur. Rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e), vous faites preuve de leadership et d’un fort sens des responsabilités. Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, vous savez travailler en équipe et communiquer efficacement.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l’inclusion et de la diversité. Nos postes sont ouverts à toutes et tous, et nous veillons à favoriser l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap.

🚀 Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous interpelle ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes de notre processus de recrutement :

1. Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour faire connaissance et voir si nous pourrions faire route ensemble.

2. Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, de vos envies, et vous présenter plus en détail COPHACLEAN.

3. Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et les aspects techniques du poste.

🤔 Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.

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