Alternant Data & AI Project Manager – Qualité H/F

L'entreprise

Vous souhaitez participer à une aventure passionnante qui mêle croissance, innovation et santé ? Dans un environnement qui combine la force d’une industrie de pointe à l’agilité d’une start-up ?

Rejoignez-nous ! 

Pionnier de la fabrication d’acide hyaluronique par fermentation bactérienne, HTL Biotechnology est aujourd’hui le leader mondial du développement et de la production durable de biopolymères innovants de qualité pharmaceutique.

Notre mission, libérer le potentiel des biopolymères afin d’améliorer la santé, la qualité de vie et le bien-être des patients à travers le monde.

D’ici 2030, nos biopolymères bénéficieront à plus de 500 millions de patients souffrant de maladies oculaires, rhumatologiques, et du vieillissement de la peau.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un savoir-faire français d’exception, reconnu à l’international, porté par un site d’excellence en France en termes de production, d’innovation, de R&D et de qualité

Un rayonnement à l’international via nos implantations aux USA, en Corée, Chine, et Singapour avec 85% de nos ventes exportées dans plus de 30 pays

Une croissance soutenue dans un secteur en pleine transformation, entre sciences, innovation et impact en santé

Une équipe de 300 collaborateurs engagés, dont l’expertise et la qualité du travail sont reconnus à l’échelle mondiale, au sein d’une entreprise fière de ses engagements et de ses réalisations en matière de RSE.

Description du poste

Rattaché(e) au Département Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes IT, Affaires Réglementaires ainsi qu’avec les différents départements en interface avec la Qualité.

Votre mission principale sera de construire une roadmap de déploiement de l’IA au sein du Département Qualité, en identifiant les opportunités à forte valeur ajoutée, en évaluant leur faisabilité et en intégrant les exigences réglementaires propres à l’industrie pharmaceutique.

Vos missions sont les suivantes : 

1. Cartographier les processus Qualité
Analyser les processus existants et identifier les principales sources d’irritants : charge de travail, délais, tâches répétitives, risques d’erreur ou opportunités d’automatisation.

2. Réaliser une veille et un benchmark des usages de l’IA dans l’industrie pharmaceutique
Identifier les principaux cas d’usage de l’IA appliqués à la Qualité : gestion documentaire, veille réglementaire, CAPA, déviations, contrôle qualité, formation, automatisation, etc.

3. Identifier et prioriser les cas d’usage pertinents
Évaluer les opportunités pour le Département Qualité selon différents critères : impact métier, effort de mise en œuvre, risques, faisabilité et conformité réglementaire.

4. Analyser les enjeux réglementaires et de conformité
Étudier les exigences applicables à l’utilisation de l’IA dans un environnement pharmaceutique, notamment en matière de Data Integrity, validation des systèmes informatisés, AI Act et référentiels/lignes directrices ICH, EMA et FDA.

5. Construire la roadmap de déploiement de l’IA
Définir une trajectoire court, moyen et long terme, intégrant les quick wins, les jalons, les prérequis en matière de données, de gouvernance et de compétences.

6. Identifier les risques et facteurs clés de succès
Analyser les freins techniques, réglementaires et organisationnels et proposer des mesures de mitigation.

7. Présenter les résultats aux parties prenantes
Préparer et présenter les conclusions et recommandations auprès de la Direction Qualité, des équipes IT et des Affaires Réglementaires.

Profil recherché

Vous préparez actuellement un Master en Qualité, un diplôme d’ingénieur ou un cursus de Pharmacien avec une orientation vers l’industrie pharmaceutique.

Vous avez un fort intérêt pour l’intelligence artificielle, la transformation digitale et l’innovation, et souhaitez mettre ces compétences au service des enjeux de qualité dans un environnement pharmaceutique.

Nous recherchons avant tout une personne curieuse, analytique et structurée, capable d’appréhender des sujets complexes et d’en tirer des recommandations concrètes.

Vous êtes rigoureux(se), méthodique et attentif(ve) aux exigences réglementaires, avec un excellent esprit de synthèse et de bonnes capacités rédactionnelles.

Vous faites preuve d’autonomie, d’organisation et d’initiative, et êtes à l’aise pour travailler dans un environnement transverse avec des interlocuteurs issus de métiers et d’expertises variés.

Réf: 1a85c9a1-52f9-47cd-a3ef-be73cee7318f