Technicien contrôle qualité microbiologie F/H
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Type de contrat : CDI
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Temps de travail : Temps plein
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Lieu Javené
L'entreprise
Vous souhaitez participer à une aventure passionnante qui mêle croissance, innovation et santé ? Dans un environnement qui combine la force d’une industrie de pointe à l’agilité d’une start-up ?
Rejoignez-nous !
Pionnier de la fabrication d’acide hyaluronique par fermentation bactérienne, HTL Biotechnology est aujourd’hui le leader mondial du développement et de la production durable de biopolymères innovants de qualité pharmaceutique.
Notre mission, libérer le potentiel des biopolymères afin d’améliorer la santé, la qualité de vie et le bien-être des patients à travers le monde.
D’ici 2030, nos biopolymères bénéficieront à plus de 500 millions de patients souffrant de maladies oculaires, rhumatologiques, et du vieillissement de la peau.
Pourquoi nous rejoindre ?
Un savoir-faire français d’exception, reconnu à l’international, porté par un site d’excellence en France en termes de production, d’innovation, de R&D et de qualité
Un rayonnement à l’international via nos implantations aux USA, en Corée, Chine, et Singapour avec 85% de nos ventes exportées dans plus de 30 pays
Une croissance soutenue dans un secteur en pleine transformation, entre sciences, innovation et impact en santé
Une équipe de 300 collaborateurs engagés, dont l’expertise et la qualité du travail sont reconnus à l’échelle mondiale, au sein d’une entreprise fière de ses engagements et de ses réalisations en matière de RSE.
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité Produit, vos missions sont les suivantes :
• Réaliser les contrôles microbiologiques de produits finis (dénombrements bactériens / levures et moisissures),
• Réaliser les contrôles microbiologiques en cours de fabrication (IPC),
• Réaliser les contrôles microbiologiques des zones à atmosphère contrôlée (air, surfaces des équipements de production,…),
• Réaliser les prélèvements et les contrôles microbiologiques et chimiques des utilités (eau purifiée, alcool),
• Connaître les principaux tests biochimiques permettant une identification des germes détectés,
• Réaliser les investigations en cas de résultats hors tendance ou hors spécifications,
• Renseigner les rapports d’analyse et tout autre document d’enregistrement sous Assurance Qualité, dans le respect des BPF/BPL,
• Renseigner les résultats dans l’outil LIMS du laboratoire,
•Tracer les événements Qualité (résultats hors spécifications, déviation) dans l’outil GED du site,
• Participer à l’entretien des équipements de laboratoire dédiés aux contrôles microbiologiques,
• Participer à la gestion des stocks : réactifs, milieux de culture, consommables….
Profil recherché
De formation Bac +2 en microbiologie, vous justifiez d'une première expérience de 3 à 5 ans en contrôle qualité microbiologique dans un laboratoire pharmaceutique. Rigoureux/se et organisé/e, votre esprit d'analyse vous permettra de mener à bien cette mission.
La connaissance de la technique d’identification « MALDI-TOF » ainsi que des méthodes de tests de fertilité des milieux de culture serait appréciée.
Ces postes nécessitent d’appliquer strictement des procédures et des règles d’hygiène et de sécurité ainsi que de respecter les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de l’industrie pharmaceutique.
Des compétences rédactionnelles sont requises, incluant une bonne maîtrise des outils bureautiques.
Réf: e0f53a65-8465-4b0a-873d-60b99dfc4176