Technicien Contrôle Qualité Microbiologie F/H
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Type de contrat : CDD - 4 mois
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Temps de travail : Temps plein
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Lieu Javené
L'entreprise
Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?
Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.
HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.
Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.
Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.
Au total près de 260 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.
Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités :
- Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits
- L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.
- L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients
- La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité Produit, vos missions sont les suivantes :
• Réaliser les contrôles microbiologiques de produits finis (dénombrements bactériens / levures et moisissures),
• Réaliser les contrôles microbiologiques en cours de fabrication (IPC),
• Réaliser les contrôles microbiologiques des zones à atmosphère contrôlée (air, surfaces des équipements de production,…),
• Réaliser les prélèvements et les contrôles microbiologiques et chimiques des utilités (eau purifiée, alcool),
• Connaître les principaux tests biochimiques permettant une identification des germes détectés,
• Réaliser les investigations en cas de résultats hors tendance ou hors spécifications,
• Renseigner les rapports d’analyse et tout autre document d’enregistrement sous Assurance Qualité, dans le respect des BPF/BPL,
• Renseigner les résultats dans l’outil LIMS du laboratoire,
•Tracer les événements Qualité (résultats hors spécifications, déviation) dans l’outil GED du site,
• Participer à l’entretien des équipements de laboratoire dédiés aux contrôles microbiologiques,
• Participer à la gestion des stocks : réactifs, milieux de culture, consommables….
Profil recherché
De formation Bac +2 en microbiologie, vous justifiez d'une première expérience de 3 à 5 ans en contrôle qualité microbiologique dans un laboratoire pharmaceutique. Rigoureux/se et organisé/e, votre esprit d'analyse vous permettra de mener à bien cette mission.
Ces postes nécessitent d’appliquer strictement des procédures et des règles d’hygiène et de sécurité ainsi que de respecter les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de l’industrie pharmaceutique.
Des compétences rédactionnelles sont requises, incluant une bonne maîtrise des outils bureautiques.
Réf: ac4d7960-f3e1-46f6-99dc-e87f0a2b2119