Technicien de Validation F/H

Description de l'entreprise

HTL est une biotech et un acteur industriel leader dans le développement et la production de biopolymères innovants et de grade pharmaceutique qui sont utilisés par les plus grandes entreprises des secteurs pharmaceutiques et des dispositifs médicaux afin de transformer la vie de millions de patients dans des domaines thérapeutiques multiples tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale, la rhumatologie, et l’urologie.

Pionnier dans la bioproduction de l’acide hyaluronique, HTL a développé et affiné sa plateforme innovante de biopolymères fonctionnels qui a permis de produire « à-façon », et de fournir des produits de grade pharmaceutique à des clients dans le monde entier depuis plus de 25 ans.

HTL est à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain en créant de nouveaux types de biopolymères et de modifications chimiques, tout en explorant potentiel inexploité des biopolymères dans des applications innovantes telles que la bio-impression ou l'administration de médicaments.

HTL a un ancrage historique en France et à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées ses activités de production et de R&D. Près de 185 collaborateurs travaillent sur ce site sur lequel Michèle Ranson, la fondatrice d’HTL, a effectué ses premières recherches sur l’acide hyaluronique.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable du Pôle Validation vos missions sont les suivantes :

- Rédaction de protocoles et de rapports dans le cadre des validations (nettoyage/procédés/méthodes d’analyse).
- Préparation des plans de prélèvements et d’analyses associés.
- Coordination logistique avec les services R&D, production et contrôle qualité.
- Mise en place de cartes de contrôle et exploitation des données.
- Accompagnement de l’équipe à la réalisation d’études de laboratoire (rédaction, réalisation d’essais…).
- Réalisation d’investigations sur des thématiques terrain

Profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d’un BTS ou d’un DUT en chimie, microbiologie ou qualité et vous possédez idéalement une première expérience en validation dans le domaine pharmaceutique.

Vous avez des compétences rédactionnelles en français et en anglais ainsi qu’une bonne capacité d’analyse et de synthèse.
Vous maitrisez les outils bureautiques (traitements de texte, tableurs, logiciels de présentation).

Votre aisance relationnelle et votre capacité organisationnelle seront des atouts nécessaires pour votre réussite à ce poste.

Une expérience en secteur pharmaceutique avec connaissance des BPF/cGMP serait un atout.

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