Alternance Chargé(e) d’investigations cliniques et accès au marché F/H

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Publiée le 27/05/2026

  • Type de contrat :  Alternance - 12 mois

  • Temps de travail :  Temps plein

  • Lieu Haute-Goulaine

L'entreprise

Chez NEWCLIP TECHNICS, nous concevons, fabriquons et commercialisons des gammes d'instruments et d'implants d'ostéosynthèse destinés aux chirurgiens de centres hospitaliers et cliniques dans le monde.   

Notre ETI industrielle et innovante, située près de Nantes, intègre plusieurs centaines de collaborateurs en France et dans nos filiales à l'international. Depuis notre création, nous avons toujours placé l'innovation, l'esprit d'équipe, l'agilité et l'engagement au cœur de notre ADN.

Description du poste

Sous la responsabilité de Clémence, Chargée d’affaires réglementaires et investigations cliniques, tu contribueras à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et d’accès au marché des implants de distraction articulaire développés.

 

Au quotidien, tu interviendras sur deux grands axes :

 

Les investigations cliniques : 

  • Identifier les démarches réglementaires et contribuer à la conception d’études cliniques ou médico-économiques selon les objectifs des projets et les pays ciblés (France, Europe, International) ;
  • Participer aux démarches administratives et réglementaires liées au montage des projets d’investigation clinique, jusqu’à leur dépôt auprès des autorités compétentes ;
  • Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation clinique.

 

L'accès au marché : 

  • Participer à la définition de la stratégie d’accès au marché des implants via l’analyse de leur positionnement (tarification, marchés cibles, profils clients) et des modalités de prise en charge dans les pays visés ;
  • Contribuer à la rédaction des documents réglementaires nécessaires à l’obtention du marquage CE.

Tu pourras également apporter un support aux équipes R&D sur les activités susceptibles d’orienter le développement de la gamme, notamment à travers des recherches bibliographiques, des analyses de l’état de l’art et la rédaction de notes de synthèse.

Profil recherché

Tu prépares une formation de niveau Bac+5 en biomédical, affaires réglementaires, recherche clinique, dispositifs médicaux ou biotechnologies ?

 

Tu disposes de connaissances en anatomie, recherche clinique et réglementation des dispositifs médicaux, notamment sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) ainsi que les normes ISO 14155 et ISO 13485 ? 

 

À l’aise avec l’analyse et la synthèse d’informations, tu sais réaliser des recherches bibliographiques, des benchmarks réglementaires et comprendre les besoins des professionnels de santé ?

 

Rigoureux(se), curieux(se) et autonome, tu apprécies le travail en équipe et évolues avec aisance dans un contexte international grâce à ton anglais professionnel ?

 

Et surtout, tu recherches l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une ETI industrielle innovante qui enregistre une croissance forte ?

 

Newclip s'engage à favoriser l'inclusion et la diversité dans son processus de recrutement. Ainsi, ce poste est ouvert à tous, sans distinction.

 

Notre processus de recrutement :

  • Échange téléphonique avec l’une de nos Chargées de recrutement ;
  • Premier entretien avec une Chargée de recrutement et ton futur manager ;
  • Second entretien (facultatif) dans nos locaux pour rencontrer ton N+2 et échanger sur tes futures missions.

Réf: d0a47f12-459e-4a95-8574-f4717f1be699

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Alternance Chargé(e) d’investigations cliniques et accès au marché F/H

Alternance - 12 mois
Temps plein
Haute-Goulaine

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Aucun transfert hors de l’Union Européenne ne sera opéré.

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