Chef(fe) de Projet Clinique F/H

L'entreprise

Chez NEWCLIP TECHNICS, nous concevons, fabriquons et commercialisons des gammes d'instruments et d'implants d'ostéosynthèse destinés aux chirurgiens de centres hospitaliers et cliniques dans le monde.   

Notre PME industrielle et innovante, située près de Nantes, compte aujourd'hui plus de 400 salariés, répartis entre la France et nos filiales.   

Depuis notre création, nous avons toujours placé l'innovation, l'esprit d'équipe, l'agilité et l'engagement au cœur de notre ADN.

Description du poste

Au sein de notre équipe scientifique, vous travaillerez en étroite collaboration avec nos équipes de recherche et développement et avec nos chirurgiens référents. Vous serez un élément clé dans les étapes de conception méthodologique, gestion et analyse de données, exploitation des résultats des études de développement, et suivi de nos dispositifs médicaux (implants chirugicaux). 

Dans le cadre de ce poste, vos principales missions seront les suivantes :

• Définir et mettre en place des stratégies cliniques pertinentes dans l'optique de la création d'études en lien avec les dispositifs médicaux ;
• Participer aux choix méthodologiques ; 
• Rédiger les protocoles d'étude ;
• Construire des plans d'analyses statistiques ;
• Construire et soumettre les dossiers aux comités d'éthique ou de protection des personnes ; 
• Animer le recueil des données et proposer des analyses ;
• Participer à la rédaction et à la mise en forme d'articles scientifiques en vue de publications.

Profil recherché

Lors de précédentes expériences, vous avez déjà mobilisé vos compétences méthodologiques dans le cadre de la définition, la mise en place et l’analyse d’essais cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux (idéalement dans l'orthopédie). 

Vous avez également éprouvé vos connaissances en réglementation des données informatisées dans des études de recherche biomédicale.

Vous êtes habitué(e) à coordonner des études cliniques et à travailler avec des CROs.

Vous avez déjà eu l’opportunité de rédiger des articles médicaux.

Vous avez une excellente maitrise de l’anglais scientifique et technique. L’expérience d’essais cliniques à l’étranger serait un plus.

Et surtout, vous recherchez l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte !

Réf: f72f2914-23b4-415d-a0f1-bf3fbe92704a