Ingénieur Qualité H/F

L'entreprise

NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales.

Depuis la création du Groupe, les valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe, d’agilité et d’engagement ont toujours été au cœur de son ADN.

Description du poste

Vous serez sous la supervision de la Directrice Qualité et Affaires réglementaires. Vous serez le garant de la conformité des matières premières et des produits finis. Vous veillerez également au respect des normes applicables, réaliserez les tests de contrôle, surveillerez la qualité et identifierez les non-conformités ou les écarts.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Gestion des non-conformités :
• Assurer le recueil, l’analyse, l’enregistrement et le traitement des non-conformités et réclamations
• Analyser les données recueillies lors des non conformités et réclamations afin d’alimenter le management de la qualité dans une démarche d’amélioration continue
• Participer aux rappels des produits en cas de nécessité en lien avec l’administration des ventes : donner les informations nécessaires aux responsables ADV, suivre et vérifier les retours
• Contrôle

• Contrôle des matières premières :

• Réaliser le contrôle des matières premières par rapport aux référentiels normatifs
• Vérifier la conformité des dossiers de lots et effectuer la libération des lots des produits finis

• Acteur du Système de Management de la Qualité au niveau du Groupe
  • Veiller à la mise en œuvre des actions : respect des délais de mise en œuvre, vérification de l’efficacité de l’action, arbitrage en cas de besoin sur demande des collaborateurs
  • Participer à la mise en œuvre la norme ISO 13485 au sein des différentes entités du groupe
  • Suivre le plan, les démarches et les actions qualité
  • Assurer le suivi des indicateurs
  • Élaborer et faire évoluer les procédures qualité et contrôler la conformité de leur application
  • Participer à la bonne réalisation des activités du management de la qualité en élaborant et tenant à jour certains documents
  • Sensibiliser et former les personnels à la démarche qualité
  • Participer aux audits qualité internes
  • Suppléer la direction qualité dans la gestion du système de management de la qualité
  • Effectuer un reporting régulier auprès de la direction qualité groupe

Profil recherché

Titulaire d’un Bac +5 en Qualité ou issu d’une formation généraliste avec majeure en Qualité, vous justifiez d’une première expérience réussie d’au moins deux ans à un poste équivalent.

Vous possédez notamment une bonne connaissance des référentiels ISO 13485 et/ou ISO 9001.

Au-delà de ces compétences, vous savez faire preuve de rigueur, d’autonomie, d’une bonne aisance relationnelle et d’un bon sens de la communication. Vous maitrisez également l’anglais.

Et surtout, vous recherchez l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte !

En lien avec notre philosophie d’ouverture et de diversité, nous étudierons, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Réf: 024d6192-15fb-44c8-7a79-08d91f83633c