Stagiaire Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H

L'entreprise

NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales.

Depuis la création du Groupe, les valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe, d’agilité et d’engagement ont toujours été au cœur de son ADN.

Description du poste

Sous la responsabilité de la Direction Qualité et Affaires réglementaires, au sein d’une équipe pluridisciplinaire, vous êtes en soutien de l’équipe pour dans la cadre de la constitution des dossiers techniques produits et des dossiers cliniques afin d’obtenir le marquage CE (dispositifs médicaux de classes I à IIb).

Afin d’accompagner le développement international de la société, en accord avec la stratégie réglementaire retenue, vous participez à la constitution des dossiers d’enregistrements des produits à l’export et assurez le suivi des dossiers.

Vous assistez le Manager Affaires Réglementaires dans la mise en place et le suivi des actions entrant dans le domaine réglementaire.

Profil recherché

Vous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse. Rigoureux (euse), vous êtes reconnu(e) pour votre sens relationnel et votre esprit d’équipe. Vous avez un bon niveau en anglais pour échanger dans un contexte international.

Et surtout, vous recherchez l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte et continue supérieure à 20% par an !

Réf: 4d86d5f9-fbd5-49ff-f1ba-08d85ad0898d