Chargé de Qualification / Validation Equipements F/H

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  • Type de contrat :  CDD - 6 mois

  • Temps de travail :  Temps plein

  • Lieu Guipry

L'entreprise

NG Biotech est une entreprise innovante Bretonne composée de 40 collaborateurs, qui développe, fabrique et commercialise des diagnostics rapides, mobiles et connectés pour le monde médical. Nous commercialisons une gamme de dispositifs de diagnostics rapides couvrant la résistance aux antimicrobiens, la santé des femmes et les maladies infectieuses. Soutenus par une équipe de R&D et 30 ans de savoir-faire, nous sommes toujours à la pointe de la technologie et pouvons mener des projets depuis la phase de faisabilité jusqu'au marquage CE et à l'approbation de la FDA. Dans le cadre de notre développement et notamment le lancement d’un nouveau test en réponse à l’épidémie de COVID-19 nous recrutons sur la fonction de Chargé de Validation / Qualification Equipements H/F

Description du poste

Vous intégrez notre site de production composé aujourd’hui d’une trentaine de collaborateurs, et plus particulièrement notre laboratoire de R&D et à ce titre, vos missions seront les suivantes :

  • Déployer l’activité de Qualification / Validation
  • Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité
  • Rédiger les protocoles
  • Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP)
  • Rédiger les comptes rendus et rapports
  • Gérer les anomalies et déviations rencontrées
  • Constituer les dossiers de validation
  • Gestion du planning de vérification des équipements, des qualifications d’équipements, enregistrement, etc.

Profil recherché

Vous avez une première expérience dans la gestion des équipements de laboratoire et vous connaissez la qualification des équipements (qualification installation, opérationnelle, performance, etc.). Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie des dispositifs médicaux Votre esprit d’analyse, votre sens de l’initiative, votre rigueur, votre autonomie et vos qualités rédactionnelles sont des atouts nécessaires pour ce poste.

Réf: c0b81e97-b9ae-49b1-feff-08d7e683c151

Le poste n'est plus à pourvoir.

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