Ingénieur Assurance Qualité F/H

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Publiée le 20/12/2024

  • Type de contrat :  CDI

  • Temps de travail :  Temps plein

  • Lieu Saint-Langis-lès-Mortagne

L'entreprise

Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance (l’entreprise a quasiment quadruplé de taille en 8 ans) du secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale d'un groupe étranger coté en Bourse. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, OTC, de soin et de maquillage.

Entreprise jeune et dynamique, nous valorisons la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.

Situé en Normandie à 1h30 de Paris, le site principal se trouve dans le département de l’Orne et offre un cadre de vie agréable où il fait bon vivre et qui permet d’allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l’esprit d’équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant qu’ingénieur(e) assurance qualité (H/F).

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :            

  • Amélioration continue dans le domaine de la qualité (contribution au traitement des non-conformités, accompagnement de la production sur le terrain dans la résolution des déviations qualité et plan de reprise, suivi des déviations et CAPA)
  • Assurer la gestion de la qualité fournisseurs (cahier des charges, homologation et évaluation, réclamations, audits fournisseurs, etc.)
  • Gérer l’Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, rédaction et mise à jour de cahier des charges, procédures nomenclatures…, analyse de l’application des procédures)
  • Piloter le déploiement de la culture qualité auprès du personnel / des services concernés au travers de la formation, des sensibilisations… (BPF, préventions des risques qualité…)
  • Participer avec les services R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits
  • Participer aux Revues Qualité Produit
  • Assurer une veille réglementaire et technologique de l’Assurance Qualité et être force de proposition dans l’actualisation des outils ou du système documentaire associé
  • Apporter votre concours à la revue des dossiers de lot
  • Être un acteur privilégié dans la préparation, la participation et la gestion des audits (clients et internes) et inspections (ANSM)
  • Assurer pilotage des indicateurs, analyser les tendances et statistiques et préparer la Revue de Direction

Profil recherché

Diplômé(e) d’une école supérieure (bac+4/5) en qualité ou pharmacie voire d’un doctorat, une spécialisation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus.

Doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse et d’une grande organisation, vous avez la capacité de distinguer vos priorités et tenir les délais. Vous êtes à l’aise avec l’informatique (Office, Access, etc.). Vous maitrisez l’anglais technique.

Bon(ne) communicant(e), votre rigueur, capacité d’adaptation et aisance relationnelle seront des atouts pour réussir à ce poste.

Langues souhaitées

  • Anglais Anglais - Niveau avancé

Réf: 5771787e-ef71-4227-bb7d-fc60f8d04782

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Ingénieur Assurance Qualité F/H

CDI
Temps plein
Saint-Langis-lès-Mortagne

Dans le cadre de la création de votre profil de candidature sur le site carrière de la société Thépenier Pharma & Cosmetics, les informations recueillies ci-dessus sont traitées selon la base légale des mesures précontractuelles à la mise en relation avec la société Thépenier Pharma & Cosmetics et à la conclusion d’un éventuel contrat de travail avec celle-ci, et selon l’intérêt légitime à la constitution d’une CVthèque.

Aucun transfert hors de l’Union Européenne ne sera opéré.

Sauf action de votre part, la durée de conservation de vos données n’excède pas 2 ans.

En application des standards et des politiques de sécurité (PSSI) en vigueur, les mesures techniques efficaces et optimales sont appliquées aux traitements des données (accès et protocoles sécurisés, gestion des droits et administration, sensibilisations des collaborateurs, etc.).

Conformément au règlement Européen relatif à la protection des données, vous disposez d’un droit d’opposition, d’accès de rectification, de suppression des présentes données.

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