Chargé d'affaires réglementaires F/H

Je postule
  • Type de contrat :  CDI

  • Temps de travail :  Temps plein

  • Lieu Cergy

  • Salaire 40000 € - 50000 € / an

L'entreprise

VACOA, c’est un projet initié à deux, par Benoit & Clément, qui se sont dit « Cap’ ou pas cap’ ? ». Pour le meilleur et bien plus encore, VACOA est née.

Nous sommes spécialisés dans le conseil en ingénierie mécanique - le généraliste c'est quand tu as la grippe -sur trois domaines d’activité que sont l’ingénierie Produit, l'ingénierie Process et la gestion de Projet. Nous intervenons sur des secteurs d'activité variés comme l’Energie, la Défense ou le biomédical.

Tu te sens l’âme d’un entrepreneur ? Tu as envie de vivre différentes expériences avec une équipe vraiment top ?

Rejoins-nous !

Description du poste

En charge de la veille réglementaire et normative, afin d’anticiper, identifier, analyser les risques et opportunités dans le processus de mise sur le marché de dispositifs médicaux. Le sujet portera sur la réalisation d'affaires réglementaires sur des produits de classe III.

Vos missions seront les suivantes :

  • Rédiger et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical.
  • Réaliser des audits de surveillance des distributeurs internationaux
  • Etablir les dossiers technique marquage CE des dispositifs médicaux et établir les déclarations de conformité UE.
  • Participer à toutes les actions de signalements de la matériovigilance.
  • Participer à de la conformité des dispositifs médicaux et au respect des processus de contrôle et de libération.

Profil recherché

  • Formation de niveau Bac + 5 en ingénierie avec une expérience professionnelle d’au moins 4 ans dans le domaine règlementaire du dispositif médical.
  • Maîtriser et analyser la réglementation européenne, FDA et leurs évolutions.
  • Votre niveau d'anglais est courant

Réf: 21eed061-185f-4d31-32dd-08d91aa66e3f

Je postule à cette offre

Chargé d'affaires réglementaires F/H

CDI
Temps plein
Cergy
40000 € - 50000 € / an

* Champs obligatoires

Partager l'offre

Nos dernières offres