Chargé(e) de Vigilance F/H

L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable Vigilance, vous serez notamment en charge de :

• Recueillir, enregistrer et rédiger les signalements de matériovigilance et de cosmétovigilance reportées aux laboratoires VIVACY,
• Évaluer, analyser et suivre les effets inattendus ou indésirables en collaboration avec l'équipe Réclamations Qualité Produit,
• Identifier les évènements à déclarer et reporter à la Direction,
• Participer à la déclaration des incidents et répondre aux questions des autorités compétentes selon les pays où sont commercialisés les DM,
• Préparer les rapports périodiques de sécurité conformément aux exigences de suivi post-marché des produits,
• Analyser les tendances et proposer des actions correctives/préventives,
• Participer à l’amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur,
• Participer aux activités de vigilance des études cliniques en cours,
• Être un contact technique pour les médecins utilisateurs des produits,
• Participer à la rédaction de la partie médicale des éléments labelling des produits,
• Participer à la revue de la littérature scientifique et médicale et aux activités de gestion des risques des produits.

Profil recherché

Vous êtes pharmacien(ne), idéalement spécialisé(e) en vigilance. Une première expérience dans un domaine similaire serait un plus, idéalement dans un environnement international.Vous possédez :

• D'excellentes qualités relationnelles, diplomate et facilitant la communication pour assurer l’interface avec les différents interlocuteurs (internes, médicaux et autorités compétentes),
• Des capacités à diagnostiquer, à anticiper les risques et à formuler des recommandations,
• Des capacités d’analyse, de synthèse, d’interprétation et d’exploitation d’informations scientifiques,
• Rigueur et méthode,
• Une parfaite maîtrise de l’anglais.

Vous avez envie d’évoluer dans un environnement stimulant en participant au développement de notre société en pleine croissance sur son marché ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre CV !

Réf: 6448c6c7-0e67-4764-6446-08d957d86965