Ingénieur/Pharmacien Qualité Système F/H

L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un(e) Ingénieur / Pharmacien Qualité Système (H/F) en contrat à durée indéterminée. Directement rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intégrez l’équipe qualité et représentez la Qualité Système auprès des autres services. Vous participez aux projets d’amélioration continue et garantissez la conformité de l’organisation aux exigences systèmes applicables et aux réglementations spécifiques des différents pays avec lesquels nous travaillons.

Vos principales missions consisteront à :

• Gérer le processus des CAPA (actions correctives et préventives) de leur enregistrement jusqu’à leur clôture en assurant le suivi et la réalisation des actions en respectant les délais définis.
• Organiser et coordonner les Change control jusqu’à leur clôture.
• Réaliser des audits internes et externes (assurer la réalisation des actions correctives identifiées, préparer et participer aux inspections réglementaires).
• Assurer la mise à jour documentaire.
• Assurer la formation du personnel au BPF et aux exigences systèmes.
• Assurer l’enregistrement et le suivi des compétences du personnel.

Profil recherché

Issu(e) d’une formation Bac+5 en Qualité, vous disposez d’une première expérience de 3 à 5 ans sur un poste d’Assurance Qualité Système dans le secteur du Dispositif Médical. Vous connaissez la norme ISO13485, la Directive 93/42CEE, et le nouveau règlement MDR2017/745. Vous pratiquez les bonnes méthodes d’investigation et de résolutions de problèmes, et connaissez les outils et méthodes de gestion des CAPA. Les outils informatiques n’ont pas de secrets pour vous et vous maîtriser la langue anglaise.

D’un naturel curieux(se), vous êtes force de proposition et vous avez de fortes capacités d'adaptation. Rigoureux(se), autonome et ayant de très bonnes qualités relationnelles, vous disposez d’un très bon esprit d’équipe et de cohésion.

Réf: dea75260-0caf-4260-28b1-08d800a05163