Responsable Vigilance F/H

L'entreprise LABORATOIRES VIVACY

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Vos principales missions consisteront à :

• Gérer et participer à l’amélioration du système de materiovigilance et cosmetovigilance en accord avec la réglementation en vigueur,
• Gérer les signalements de vigilance reportés aux Laboratoires VIVACY,
• Analyser les tendances et mettre en place des actions correctives et préventives,
• Coordonner l’activité globale de surveillance post-marché au sein des différents services concernés,
• Préparer et soumettre les déclarations de vigilance (PSUR),
• Répondre aux questions complémentaires des autorités,
• Traiter les données relatives aux incidents dont l’entreprise a connaissance,
• Apporter un support aux équipes cliniques (préparation et transmission des rapports de sécurité aux autorités de santé, participation à la revue des données, etc),
• Participer à la gestion des risques sur les produits,
• Être le référent technique pour les médecins utilisateurs des produits,

Profil recherché

De formation Médecin ou Pharmacien, vous disposez d’une qualification en pharmacovigilance ou materiovigilance ainsi qu’une expérience significative (5 ans) dans ce domaine. Votre expérience s’est déroulée dans un contexte international et vous parlez couramment l’anglais. Doté(e) d’excellentes qualités relationnelles, vous faites preuve de méthodologie, d’adaptation, de rigueur et d’excellentes capacités d’analyse. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à alerter, à communiquer et à identifier les situations d’urgence.

Réf: fb3727c8-3243-453b-9245-08d83aa67dd3