Technicien Qualification/VSI F/H

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Published on 03/07/2026

  • Contract type:  Temporary contract - 6 months

  • Work time:  Full time

  • Location Javené

L'entreprise

Would you like to be part of an exciting journey that combines growth, innovation, and health?

In an environment that merges the strength of a cutting-edge industry with the agility of a start-up?


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A pioneer in the bacterial fermentation of hyaluronic acid, HTL Biotechnology is now the global leader in the development and sustainable production of innovative pharmaceutical-grade biopolymers.

Our mission is to unlock the potential of biopolymers to improve health, quality of life, and well-being for patients around the world.

By 2030, our biopolymers will benefit more than 500 million patients suffering from eye diseases, rheumatologic conditions, and skin aging.

 

HTL Biotechnology is an equal opportunity employer. In accordance with anti-discrimination law, we prohibit discrimination and harassment of any type and afford equal employment opportunities to employees and applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity or expression, pregnancy, age, national origin, disability status, genetic information, protected veteran status, or any other characteristic protected by law.

 

To learn more about HTL Biotechnology: https://htlbiotech.com/

Description du poste

Au sein du service Qualification, Métrologie& VSI, le/la technicien(ne) participe à la qualification des équipements, installations et systèmes informatisés (QC, QI, QO, QP et VSI) garantissant la conformité du site aux exigences réglementaires (BPF, Annexe 15, GAMP 5, 21 CFR Part 11). Il/elle contribue également aux actions d'amélioration continue (Lean / QMVSI) du service.

 

Vos missions sont les suivantes : 

 

Qualification d'équipements, installations et utilités

·       Participer aux Analyses de risque équipements

·       Rédiger les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) selon les référentiels en vigueur (BPF partie 2/Annexe 1/Annexe 15)

·       Réaliser les essais et documenter les résultats

·       Analyser les écarts et proposer/suivre les actions correctives (CAPA)

·       Rédiger les rapports de qualification

 

Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

·       Participer aux analyses de risque

·       Rédiger et exécuter les protocoles de validation( QI/QO)

·       Vérifier la conformité 21 CFR Part 11

·       Assurer le suivi du cycle de vie des systèmes (changements, périodicité de revalidation)

 

Amélioration continue / QMVSI

·       Participer aux chantiers Lean (5S, résolution de problèmes, standardisation des pratiques)

·       Contribuer au suivi des indicateurs de performance (KPI) du service

·       Proposer des actions d'optimisation des processus de qualificatio

 

Profil recherché

De formation Bac +2/3 en métrologie, mesures physiques, instrumentation, qualité, ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience en environnement BPF/VSI et Data intégrité. 

Team player, vous êtes rigoureux et exigeant, votre capacité à prendre des iniatives et à proposer des solutions vous permettront de mener à bien votre mission. 

 

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 6 mois.

Réf: aa84ff6f-84ae-4bd7-af97-c8beef6c355f

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Technicien Qualification/VSI F/H

Temporary contract - 6 months
Full time
Javené

As part of the creation of your application profile on the career site of HTL Biotechnology, the information collected above is processed based on the legal grounds of pre-contractual measures for establishing contact with HTL Biotechnology and for the potential conclusion of an employment contract with the company, as well as on the legitimate interest in building a CV database.

No transfer outside the European Union will take place.

Unless you take action, your data will be retained for no longer than 2 years.

In accordance with current security standards and policies (PSSI), effective and optimal technical measures are applied to data processing (secure access and protocols, rights management and administration, employee awareness, etc.).

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