Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H

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Published on 17/03/2026

  • Contract type:  Permanent contract

  • Work time:  Full time

  • Location Haute-Goulaine

  • Salary 36000 EUR (€) - 46000 EUR (€) / year

L'entreprise

Chez NEWCLIP TECHNICS, nous concevons, fabriquons et commercialisons des gammes d'instruments et d'implants d'ostéosynthèse destinés aux chirurgiens de centres hospitaliers et cliniques dans le monde.   

Notre ETI industrielle et innovante, située près de Nantes, intègre plusieurs centaines de collaborateurs en France et dans nos filiales à l'international. Depuis notre création, nous avons toujours placé l'innovation, l'esprit d'équipe, l'agilité et l'engagement au cœur de notre ADN.

Description du poste

Rattaché(e) à Céline, Responsable Affaires Réglementaires, vous contribuerez activement au développement international de la société au sein de l’équipe réglementaire.

À ce titre, vous piloterez les enregistrements export et garantirez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux sur les marchés internationaux

 

Vos missions seront les suivantes:

  • À partir des dossiers de marquage CE (MDR - dispositifs médicaux allant de la classe I à IIb), vous constituez les dossiers d'enregistrement en tenant compte des particularités et des demandes de chaque pays ;
  • Vous réalisez la veille réglementaire de chaque pays ;
  • Vous êtes en lien avec les équipes Export (Commerciaux internes et distributeurs) ainsi qu'avec nos consultants réglementaires locaux, à la fois dans le cadre de la constitution des dossiers, mais également pour répondre à leurs interrogations.

Profil recherché

Issu(e) d’une formation supérieure scientifique (Pharmacien, Master 2 en Affaires Réglementaires, Ingénieur ou équivalent), vous justifiez d’au moins trois ans d’expérience en affaires réglementaires, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.

 

Vous disposez de bonnes connaissances des réglementations européennes et internationales, et une spécialisation en réglementation des produits de santé constitue un atout supplémentaire.

 

Doté(e) d’un excellent esprit d’analyse et de synthèse, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité à gérer des sujets complexes. Votre aisance relationnelle vous permet d’interagir efficacement avec des interlocuteurs variés, dans un environnement collaboratif et international.

 

Enfin, vous maîtrisez l’anglais à un niveau professionnel vous permettant d’échanger aisément à l’écrit comme à l’oral. La pratique de l’espagnol serait appréciée.

 

Alors, prêt(e) à nous rejoindre ? Intégrez notre ETI innovante affichant une croissance de 20% par an et évoluez au sein d'une entreprise à envergure internationale !

 

Newclip s'engage à favoriser l'inclusion et la diversité dans son processus de recrutement. Ainsi, ce poste est ouvert à tous, sans distinction.

 

Notre processus de recrutement :

  • Échange téléphonique avec l'équipe Recrutement ;
  • Premier entretien avec l'une des Chargées de Recrutement et votre futur manager ;
  • Deuxième entretien physique pour échanger avec votre N+2.

Réf: 2ebd70f2-e2dd-41b4-b920-2b7baa0b3e70

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Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H

Permanent contract
Full time
Haute-Goulaine
36000 EUR (€) - 46000 EUR (€) / year

As part of the creation of your application profile on the career site of NEWCLIP TECHNICS, the information collected above is processed based on the legal grounds of pre-contractual measures for establishing contact with NEWCLIP TECHNICS and for the potential conclusion of an employment contract with the company, as well as on the legitimate interest in building a CV database.

No transfer outside the European Union will take place.

Unless you take action, your data will be retained for no longer than 2 years.

In accordance with current security standards and policies (PSSI), effective and optimal technical measures are applied to data processing (secure access and protocols, rights management and administration, employee awareness, etc.).

In compliance with the European regulations on data protection, you have the right to object to, access, rectify, and delete your data.

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