Responsable Contrôle Qualité F/H

L'entreprise

Chez NEWCLIP TECHNICS, nous concevons, fabriquons et commercialisons des gammes d'instruments et d'implants d'ostéosynthèse destinés aux chirurgiens de centres hospitaliers et cliniques dans le monde.   

Notre ETI industrielle et innovante, située près de Nantes, intègre plusieurs centaines de collaborateurs en France et dans nos filiales à l'international. Depuis notre création, nous avons toujours placé l'innovation, l'esprit d'équipe, l'agilité et l'engagement au cœur de notre ADN.

Description du poste

Intégré(e) à la Direction Industrielle, vous travaillez sous la responsabilité de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, qui définit les orientations, les exigences qualité et les priorités fonctionnelles de votre activité. 

Vos missions seront les suivantes :

Pilotage des activités de contrôle qualité

• Garantir la réalisation des contrôles qualité dans le respect des exigences réglementaires et des procédures du Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Apporter un support technique aux équipes dans l'analyse et le traitement des non-conformités.
• Identifier les dérives de production, alerter les parties prenantes et contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Participer à l'industrialisation des nouveaux produits en définissant les méthodes et moyens de contrôle adaptés.

Métrologie et moyens de contrôle

• Piloter la gestion du parc d'équipements de mesure (qualification, maintenance, étalonnage, vérification et renouvellement).
• Garantir la disponibilité des équipements en assurant la gestion des stocks, des sous-traitances de vérification et des approvisionnements.
• Développer et déployer de nouvelles méthodes et de nouveaux moyens de contrôle.
• Veiller à l'adéquation des moyens de contrôle avec les besoins industriels et qualité.
• Animer les démarches d'amélioration continue des méthodes de contrôle.

Qualité, amélioration continue et performance

• Assurer la mise à jour de la documentation du SMQ relative au contrôle qualité et à la métrologie.
• Participer à la maîtrise statistique des procédés (MSP/SPC) et au suivi des indicateurs qualité.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de contrôle qualité et à la performance globale de l'activité.

Gestion et coordination

• Participer à l'élaboration et au suivi du budget de l'activité Contrôle Qualité en collaboration avec la Direction Qualité et Affaires Réglementaires.
• Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires afin de garantir la conformité des produits et la satisfaction des exigences réglementaires.

Management et pilotage de l'activité

• Manager, accompagner et développer les compétences d'une équipe de 12 collaborateurs.
• Organiser, planifier et coordonner l'activité des équipes Contrôle Qualité en fonction des priorités de production.
• Suivre les indicateurs de performance du service et mettre en œuvre les actions d'amélioration nécessaires.

Profil recherché

Issu(e) d’une formation de type Master 2, Ingénieur ou équivalent, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en contrôle qualité production, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la micromécanique. 

Vous maîtrisez les méthodes de gestion des non-conformités et les outils d'analyse des causes ainsi que le déploiement des actions correctives et préventives. Vous connaissez les principaux outils d'amélioration continue et savez les mettre en œuvre dans un environnement industriel. Vous maîtrisez les principes de métrologie, les moyens de contrôle, les techniques d'échantillonnage et la maîtrise statistique des procédés (MSP/SPC). Vous disposez d'une bonne connaissance des SMQ et des normes applicables, notamment l'ISO 9001 / 13485. Vous avez un anglais professionnel à l'oral et à l'écrit. 

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un excellent esprit d'analyse, vous savez piloter des sujets complexes. Manager de terrain, vous fédérez vos équipes et favorisez leur développement dans un environnement industriel exigeant. Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, votre diplomatie et votre capacité à prendre des décisions, vous faites preuve de discernement et savez défendre vos exigences qualité tout en entretenant des relations constructives avec les différents services.

• Échange téléphonique avec l'équipe Recrutement ;
• Premier entretien RH ;
• Deuxième entretien avec votre futur N+1 ;
• Dernier entretien facultatif avec le Directeur Exécutif Groupe.

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