Consultant expert en commissioning et qualification F/H

L'entreprise

🌟COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :

• Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
• Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
• Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités (qualification des équipements/locaux/utilités, validation des procédés (de nettoyage…), métrologie, développement/validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité).
• Guidée par une culture d’entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d’adaptation et de liberté.

Description du poste

🎯 Quelles seront vos missions ?

Vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité d'Annecy, vos missions seront les suivantes : 

• Définition et proposition de stratégies commissioning, de qualification, de maintien dans l’état qualifié et rédaction de la documentation associée (plan directeur de qualification…) ;
• Participation à la définition du besoin via des analyses de risque et la rédaction de cahiers des charges ;
• Réalisation d’appels d’offres, comparaison d’offres via matrices de sélection, choix de fournisseurs et rédaction de qualifications de spécifications ;
• Mise en œuvre de la QBD (qualification by design) et des actions correctives nécessaires ;
• Identification de la criticité des fonctions/composants et détermination des tests de commissioning et de qualification associés ;
• Participation aux tests de FAT et de SAT ;
• Définition et réalisation des tests de QI, QO, QP et rédaction de la documentation associée ;
• Interprétation des résultats de tests ;
• Mise en place d’actions correctives en cas de non-conformité.

Profil recherché

🌟Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience sur des problématiques de commissioning et qualification en industries de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

🚀Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La suite des évènements, la voici :

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

🤔Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.

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