Alternant Affaires Réglementaires F/H

L'entreprise

Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

 Au total près de 300 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités :

-      Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits

-             L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.

-             L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients

-             La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

Description du poste

Intégré(e) à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participez aux activités liées à la maintenance des dossiers d’enregistrement à l’international (Drug Master File DMF et Certificats de Conformité à la Monographie de la Pharmacopée Européenne CEP: drug substance partie S du Commun Technical Document), avec la mise  à jour des 3 DMFs zone US puis la mise à jour des 2 DMFs.

Vous participez également au recueil et collecte de données nécessaires auprès des services en interne (R&D, Production, Supply, Contrôle et Assurance Qualité…) ainsi qu’à la préparation et rédaction de nos dossiers d’enregistrement.

Profil recherché

Vous êtes actuellement en 6^ème année de Pharmacie ou en formation scientifique en Master "Affaires Réglementaires" et vous envisagez une carrière en affaires réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office, plus particulièrement Excel, Word et PowerPoint. Votre capacité d’organisation, vos qualités rédactionnelles, votre rigueur, ainsi que votre esprit d’analyse et de synthèse vous permettent de mener à bien vos missions et d’interagir sur des sujets transverses et diverses. Vous aimez et appréciez le travail en équipe et vous faites preuve d’un excellent relationnel.

Anglais lu et écrit indispensable.

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