Alternant Assurance Qualité Opérationnelle F/H

L'entreprise

Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

 Au total près de 300 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités :

-      Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits

-             L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.

-             L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients

-             La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

Description du poste

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos missions sont les suivantes : 

Amélioration du processus de libération :

• Réalisation d’une cartographie précise des responsabilités de chacun dans le processus de revue des dossiers de lots, rapports d’essais analytiques et dossiers d’expéditions (liasse documentaire).
• Amélioration de l’annexe de libération des dossiers de lots : création d’une nouvelle synthèse de revue reprenant les CQA, CMA et CPP.

Bilan des déviations :

• Réalisation d’un Pareto des déviations depuis la mise en place d’un logiciel de gestion électronique des évènements qualité.
• Construction d’un plan d’action qualité pour répondre au Pareto.

Amélioration du support client :

• Mise en place d’une méthode/support de communication plus efficace et ergonomique pour le suivi de nos communications qualité et règlementaire client.
• Mise en place d’une base de données + méthode de suivi de nos accords qualité.

Profil recherché

Vous validez idéalement uin master en management de la qualité. Vous êtes attiré(e) par le domaine de l’industrie et/ou de la santé et avez une forte appétence pour les sujets liés à l'assurance qualité. Une première expérience dans un contexte équivalent serait appréciée. Rigoureux(se)et autonome, vous organisez votre travail de manière efficace et êtes reconnu(e) pour votre rigueur.

Réf: d6c0f245-b599-4aca-b573-0b4aa5a092cf