L'entreprise

Vous souhaitez participer à une aventure passionnante qui mêle croissance, innovation et santé ? Dans un environnement qui combine la force d’une industrie de pointe à l’agilité d’une start-up ?

Rejoignez-nous ! 

Pionnier de la fabrication d’acide hyaluronique par fermentation bactérienne, HTL Biotechnology est aujourd’hui le leader mondial du développement et de la production durable de biopolymères innovants de qualité pharmaceutique.

Notre mission, libérer le potentiel des biopolymères afin d’améliorer la santé, la qualité de vie et le bien-être des patients à travers le monde.

D’ici 2030, nos biopolymères bénéficieront à plus de 500 millions de patients souffrant de maladies oculaires, rhumatologiques, et du vieillissement de la peau.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un savoir-faire français d’exception, reconnu à l’international, porté par un site d’excellence en France en termes de production, d’innovation, de R&D et de qualité

Un rayonnement à l’international via nos implantations aux USA, en Corée, Chine, et Singapour avec 85% de nos ventes exportées dans plus de 30 pays

Une croissance soutenue dans un secteur en pleine transformation, entre sciences, innovation et impact en santé

Une équipe de 300 collaborateurs engagés, dont l’expertise et la qualité du travail sont reconnus à l’échelle mondiale, au sein d’une entreprise fière de ses engagements et de ses réalisations en matière de RSE.

Description du poste

Rattaché(e) au responsable assurance qualité, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes. 

Vos missions sont les suivantes :

• Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP),
• Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis,
• Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d’analyse et expéditions clients,
• Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d’évènement qualité,
• Participation au processus de change control,
• Réaliser des audits internes,
• Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités,
• Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l’assurance qualité opérationnelle,
• Participer et /ou coordonner les revues annuelles qualité produit.

Profil recherché

De formation Bac +3 à Bac + 5, vous justifiez de 5 à 8 ans d'expérience sur une fonction de Coordinateur Assurance Qualité en industrie . Vous avez de bonnes connaissance des réglementations qualité et réglementaire liées aux métiers de la pharmacie (cGMP, BPF, ICH…) ainsi que data integrity (ERP/LIMS).

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d’organisation,  de flexibilité,  de réactivité et de rigueur. Votre esprit d'équipe et votre capacité à gérer les priorités sont des atouts indispensables pour mener à bien ce poste. 

Réf: 4657ef01-c91e-46f7-9e35-1c25f6912292