L'entreprise

Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

 Au total près de 300 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités :

-      Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits

-             L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.

-             L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients

-             La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

Description du poste

Rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes. 

Vos missions sont les suivantes :

• Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP),
• Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis,
• Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d’analyse et expéditions clients,
• Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d’évènement qualité,
• Participation au processus de change control,
• Réaliser des audits internes,
• Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités,
• Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l’assurance qualité opérationnelle,
• Participer et /ou coordonner les revues annuelles qualité produit.

Profil recherché

De formation Bac +5 (Ingénieur (e) /cadre, ou pharmacien(ne)), vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience sur une fonction de Coordinateur Assurance Qualité en industrie . Vous avez de bonnes connaissance des réglementations qualité et réglementaire liées aux métiers de la pharmacie (cGMP, BPF, ICH…).

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d’organisation,  de flexibilité,  de réactivité et de rigueur. Votre esprit d'équipe et votre capacité à gérer les priorités sont des atouts indispensables pour mener à bien ce poste. 

Réf: 4657ef01-c91e-46f7-9e35-1c25f6912292