Coordinateur Assurance Qualité Système F/H

Description de l'entreprise

Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

 Au total près de 300 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités :

-          Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits

-             L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.

-             L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients

-             La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

Vos missions

Poste à pourvoir à partir de septembre 2025.

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vos missions sont les suivantes :

• Approuver des dossiers de qualification et validation.
• Gérer la documentation du système de management de la qualité du site en fonction des référentiels (GMP, site) et des objectifs d’entreprise.
• Evaluer les impacts documentaires des demandes de changement.
• Mettre à jour et suivre des indicateurs dans son domaine d’activité.

Et vous ?

De formation Bac +3 à Bac +5, vous avez mis en œuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique au cours d’une expérience significative ou lors de stages. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d’organisation,  de flexibilité,  de réactivité et de rigueur. Votre esprit d'équipe et votre capacité à gérer les priorités sont des atouts indispensables pour mener à bien ce poste.

Des compétences rédactionnelles sont requises, incluant une bonne maîtrise des outils bureautiques.

Réf: 7d00e911-0efe-4664-9d26-3dc0f86ee938