Assistant Qualité H/F

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  • Type de contrat :  CDD - 10 mois

  • Temps de travail :  Temps plein

  • Lieu Haute-Goulaine

L'entreprise

Fondée en 2002, par Grégoire Larché et Jean-Pierre Podgorski, NEWCLIP TECHNICS, société 100% française, conçoit, fabrique et commercialise, plusieurs gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse (des solutions de vis et de plaques), destinées à des applications d'orthopédie ou de traumatologie des membres inférieurs et des membres supérieurs pour le compte des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde.


L’entreprise se distingue par sa gamme de produits très complète, ses solutions innovantes à usage unique adaptées à la chirurgie ambulatoire et un accompagnement inégalé des chirurgiens avec des implants customisés de dernière génération et des guides de coupe 3D et parfaitement adaptés à la morphologie du patient pour des opérations plus rapides, plus sures et plus efficaces. Les produits sont pensés et développés avec les chirurgiens experts pour répondre parfaitement aux techniques opératoires internationales.


Basée à Nantes, NEWCLIP TECHNICS est une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte et continue supérieure à 20% par an et compte aujourd’hui près de 150 salariés en France. Développée vers l’international NEWCLIP TECHNICS vend ses produits dans 50 pays, à travers son propre réseau de distribution et ses propres filiales export, aux Etats-Unis, en Allemagne, en Australie et au Japon.

Depuis la création du Groupe, les valeurs d’innovation, d’esprit d’entreprise, d’agilité et d’engagement ont toujours été au cœur de l’ADN. La société a également su s’entourer de femmes et d’hommes avec des profils et des métiers diversifiés qui font aujourd’hui sa force. C’est cette diversité et la croissance soutenue de l’activité et des recrutements (création de 70 postes en 3 ans) qui permettent de proposer aux équipes de vraies opportunités d’évolution de leur carrière.

Description du poste

Dans le cadre de ce remplacement pour congé maternité, vous serez sous la supervision de la Directrice Qualité et Affaires réglementaires. Vous serez le garant de la conformité des matières premières et des produits finis. Vous veillerez également au respect des normes applicables, réaliserez les tests de contrôle, surveillerez la qualité et identifierez les non-conformités ou les écarts.

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Gestion des non-conformités :
    • Assurer le recueil, l’analyse, l’enregistrement et le traitement des non-conformités et réclamations
    • Analyser les données recueillies lors des non conformités et réclamations afin d’alimenter le management de la qualité dans une démarche d’amélioration continue
    • Participer aux rappels des produits en cas de nécessité en lien avec l’administration des ventes : donner les informations nécessaires aux responsables ADV, suivre et vérifier les retours
  • Contrôle des matières premières :
      • Réaliser le contrôle des matières premières par rapport aux référentiels normatifs
      • Vérifier la conformité des dossiers de lots et effectuer la libération des lots des produits finis
    • Acteur du Système de Management de la Qualité au niveau du Groupe
      • Veiller à la mise en œuvre des actions : respect des délais de mise en œuvre, vérification de l’efficacité de l’action, arbitrage en cas de besoin sur demande des collaborateurs
      • Participer à la mise en œuvre la norme ISO 13485 au sein des différentes entités du groupe
      • Suivre le plan, les démarches et les actions qualité
      • Assurer le suivi des indicateurs
      • Élaborer et faire évoluer les procédures qualité et contrôler la conformité de leur application
      • Participer à la bonne réalisation des activités du management de la qualité en élaborant et tenant à jour certains documents
      • Sensibiliser et former les personnels à la démarche qualité
      • Participer aux audits qualité internes
      • Suppléer la direction qualité dans la gestion du système de management de la qualité
      • Effectuer un reporting régulier auprès de la direction qualité groupe

    Profil recherché

    Titulaire d’un Bac +5 en Qualité ou issu d’une formation généraliste avec majeure en Qualité, vous justifiez d’une première expérience réussie d’au moins deux ans à un poste équivalent.

    Vous possédez notamment une bonne connaissance des référentiels ISO 13485 et/ou ISO 9001.

    Au-delà de ces compétences, vous savez faire preuve de rigueur, d’autonomie, d’une bonne aisance relationnelle et d’un bon sens de la communication.

    Vous maitrisez également l’anglais.

    Poste à pourvoir pour un CDD de 10 mois, avec possibilité de CDI à la suite.

    Réf: 04bdd98b-2517-4d18-d514-08d80943c506

    Le poste n'est plus à pourvoir.

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