Stage Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H
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Type de contrat : Stage
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Temps de travail : Temps plein
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Lieu Haute-Goulaine
L'entreprise
NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales.
Depuis la création du Groupe, les valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe, d’agilité et d’engagement ont toujours été au cœur de son ADN.
Description du poste
Sous la responsabilité de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, et au sein d'une équipe pluridisciplinaire, tes missions seront les suivantes:
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Apporter un soutien à l’équipe pour constituer les dossiers techniques et cliniques visant à obtenir le marquage CE (dispositifs médicaux de classes I à IIb) ;
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Contribuer à la préparation des dossiers d’enregistrement pour l’export, conformément à la stratégie réglementaire internationale, et en assurer le suivi ;
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Assister la Responsable des Affaires Réglementaires dans la mise en place et le suivi des actions liées aux exigences réglementaires.
Profil recherché
Tu es en master 2 en formation scientifique de type école de pharmacie ou ingénierie biomédicale ?
Tu as un bon esprit d’analyse et de synthèse ?
Rigoureux (euse), tu es reconnu(e) pour ton sens relationnel et ton esprit d’équipe ?
Tu as un bon niveau en anglais pour échanger dans un contexte international ?
N'hésite plus, cette offre de stage est faite pour toi !
Et surtout, tu recherches l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte !
Réf: 675578d5-8df5-433e-923b-556b07823112