technicien(ne) Qualification – Validation et métrologie F/H

L'entreprise

Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance (l’entreprise a quasiment quadruplé de taille en 8 ans) du secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale d'un groupe étranger coté en Bourse. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, OTC, de soin et de maquillage.

Entreprise jeune et dynamique, nous valorisons la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.

Situé en Normandie à 1h30 de Paris, le site principal se trouve dans le département de l’Orne et offre un cadre de vie agréable où il fait bon vivre et qui permet d’allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l’esprit d’équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant que technicien(ne) Qualification – Validation et métrologie (F/H).

En lien direct avec la Responsable Qualification Validation, vous intervenez en soutien du service pour  une durée de 3 mois afin d'effectuer des bilans de maintien des états qualifiés des équipements, process et méthodes du site. 

Au titre de vos responsabilités, vous êtes plus particulièrement en charge de :

Qualification d’équipements

• Revue d’état de qualification des équipements du site
• Exécution des tests
• Collecte de données
• Rédaction de rapport de qualification

Validation de systèmes informatisés

• Rédaction de protocoles de test
• Exécution des tests
• Collecte de données
• Rédaction de rapport de qualification

Validation de process

• Collecte de données issues des dossiers de lots
• Rédaction de rapports de validation

Validation de méthodes analytiques

• Collecte de données dans le cadre de l’évaluation des performances des méthodes (cycle de vie)
• Rédaction de rapport

Métrologie 

• Piloter et suivre les opérations métrologiques de tout le site (suivi documentaire, approbation des résultats)
• Gérer les contrats de sous-traitance liés à la métrologie
• Gérer la base de données métrologique
• Suivre et piloter la gestion des déviations liées à la métrologie

Profil recherché

 Formation de niveau Bac +2/3 scientifique, spécialisée en mesure physique ou assurance qualité, vous avez une expérience significative en techniques analytiques au laboratoire (HPLC, GC, et autres techniques courantes). Idéalement, vous avez déjà une première expérience en qualification et métrologie, vous connaissez le domaine pharmaceutique et les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Jeune ingénieur ou diplômé Bac +4/5 désireux d'avoir une première expérience polyvalente en qualification / validation, cette offre peut aussi s'adresser à vous.

A l’aise avec les outils informatiques, vous maîtrisez le pack Office (Excel, word). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Votre aisance relationnelle, votre esprit d’équipe et votre capacité à travailler en autonomie et à vous adapter à de nouvelles situations seront des atouts pour réussir dans ce poste.

CDD de 3 mois. 

Langues souhaitées

• Anglais - Niveau intermédiaire

Réf: acbacab6-e524-428a-b4b8-535856f59efe