Chef de projet R&D conception dispositifs médicaux F/H
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Type de contrat : CDI
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Temps de travail : Temps plein
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Lieu Archamps
L'entreprise
Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.
VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.
Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes, qui sauront s'inscrire dans la croissance et le développement de nos projets.
Description du poste
Dans le cadre du développement de l'entreprise, nous recherchons un·e Chef·fe de projet R&D (conception et développement) en CDI.
Directement rattaché·e à la Direction R&D, vos missions principales sont :
Activité de conception :
Effectuer les activités de conception et de développement des nouveaux produits ou des nouveaux procédés :
- Rédiger les dossiers de conception ;
- Participer aux mises au point, analyses ou essais physico-chimiques des produits développés ;
- Rédiger les protocoles et rapports d’essais ;
- Participer à la rédaction/rédiger les rapports liés à la conception.
Activités de Pilotage :
- Piloter les projets dont vous avez la charge suivant les objectifs définis de Qualité/couts/délais ;
- Rédiger les « reportings » en lien avec le suivi des projets.
Activité de Veille :
- Réaliser les activités de veille bibliographique relatives à votre domaine d’activité ;
- Participer à l’activité de veille réglementaire/normative relatives à votre domaine d’activité ;
- Participer à l’activité de veille concurrentielle relatives à votre domaine d’activité ;
- Participer à des congrès ou des salons professionnels en rapport avec les projets de conception.
Activité d’Amélioration Continue :
- Participer à l’élaboration et la mise au point des méthodes d’analyse ;
- Étudier, proposer et développer les améliorations des produits ou des procédés existants ;
- Participer aux l’activités de modifications de conception.
Missions Qualité :
- Participer à la rédaction des procédures et modes opératoires en lien avec les activités de conception, développement et industrialisation.
- Respecter, appliquer et participer à l’évolution du SMQ.
Profil recherché
Issu·e d’une formation supérieure scientifique (type chimie, biochimie ou pharmacien, complétée par une connaissance des polysaccharides, polymères, formulation et des dispositifs médicaux), vous justifiez d’une première expérience industrielle dans le secteur des dispositifs médicaux, des polysaccharides, de la rhéologie ou de l’acide hyaluronique.
En tant que Chef·fe de Projet, vous avez une bonne capacité d’analyse, une réelle aptitude à communiquer (oral/écrit), un sens aiguisé de l’organisation, une capacité d’écoute et d’adaptation ainsi qu’une prise d’initiative reconnue.
Vous avez des connaissances sur les exigences Réglementaires (European Medical Device Regulation 2017/745) et normatives (ISO 13485:2016 – 21 CFR820)
Vous avez des connaissances en gestion des analyses de risques, en gestion de projets, en outils statistiques de base ou encore en dossier d’aptitude à l’utilisation.
Vous maitrisez l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.
Vous êtes à l’aise sur l’utilisation du Pack Office.
Vous vous retrouvez à travers cette description et souhaitez relever un nouveau défi dans une entreprise en pleine croissance ? Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV, nous serions ravis d'échanger avec vous ! đź‘Ť
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