Ingénieur industrialisation validation des procédés F/H

L'entreprise

Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l’esthétique médicale et de l’anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s’est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d’acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à travers le monde, s’est construite une place importante dans le monde de l’esthétique médicale.

Depuis la création de notre entreprise nous partageons des valeurs d’esprit d’équipe, de solidarité, d’engagement et de confiance.

Entreprise dynamique de plus de 350 collaborateurs dans le monde, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Directement rattaché·e à la Responsable Développement et Industrialisation, vous intervenez en qualité d’Ingénieur·e Industrialisation validation des procédés et intégrez une équipe de 6 personnes. 

Vous participez au développement industriel à travers des projets d’optimisation de process, d’industrialisation et de validation de procédés de fabrication.

Vous assurez un rôle de référent·e technique et contribuez à l’amélioration constante des procédés de fabrication du gel d’acide hyaluronique en salle propre, en veillant au respect des exigences règlementaires des marchés actuels et potentiels.

Vous serez chargé·e de :

• Garantir et effectuer les activités de suivi/qualification périodiques des procédés,
• Revalider des procédés de fabrication et de nettoyage (optimisations des process, mise en conformité aux exigences réglementaires, identification et maîtrise des nouveaux risques…),
• Prendre part à l’industrialisation des projets R&D et tester/valider les nouveaux procédés de fabrication identifiés ou de nouvelles matières premières (de l’échelle laboratoire vers l’échelle industrielle),
• Superviser le transfert en production,
• Piloter les changes control liés à la mise en place de vos améliorations/modifications process ou à des modifications de la part des fournisseurs,
• Concevoir des plans d’expérience et des stratégies de validation avec les responsables, puis définir les plans de validation avec une approche basée sur les risques,
• Rédiger des protocoles, réaliser des essais/qualifications (QP intégrant la conformité du produit) et exécuter les analyses prévues,
• Mener des investigations et réaliser les essais analytiques complémentaires en lien avec les différentes anomalies rencontrées,
• Rédiger des rapports d'essais/qualifications et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets (modes opératoires, formulaires d’enregistrement et diverses procédures),
• Etablir et suivre les plannings de l’avancement de vos différents projets,
• Apporter votre expertise et un support technique aux différents services de l’entreprise.

Profil recherché

De formation supérieure Bac+5 en Génie chimique ou génie des procédés/matériaux, vous bénéficiez d’une expérience significative en validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le domaine des Life Sciences. Vous connaissez les technologies de production en environnement classé et les exigences en matière de validation. 

Une expérience en industrialisation de nouveau produit serait un plus. 

Vous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et une aptitude pour définir des plans d’expérience ou de validation pertinents basés sur des analyses de risques. Vous maîtrisez les méthodes de mise en œuvre des changements et de gestion de projet.

Vous êtes une personne rigoureuse et vous avez une appétence aussi bien pour le travail de terrain que documentaire. Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et êtes à l'aise  avec l’environnement de travail en salle propre et laboratoire d’analyse. 

Excellent·e communicant·e, vous savez animer une équipe projet pluridisciplinaire. Vous êtes reconnu·e pour vos qualités relationnelles et pour votre capacité à travailler en autonomie. Enfin, vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit.

Vous vous reconnaissez à travers cette description et souhaitez relever de nouveaux défis professionnels et participer au développement d’une société en pleine croissance ? Alors n’hésitez plus et transmettez-nous votre CV !

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