Ingénieur Méthodes Validation / Qualification F/H

L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification. Intégré·e au sein d’une équipe de 5 personnes et rattaché·e au Responsable Méthodes - Validations - DMS, votre rôle sera d’assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes :

• Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l’entreprise,
• Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
• Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés,
• Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP),
• Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…),
• Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
• Participer aux activités de gestion des risques,
• Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
• Assurer une veille normative et réglementaire.

En plus de ces missions, vous serez amené·e à prendre part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d’amélioration. Vous serez également amené·e à former le personnel de production aux évolutions des procédés.

Profil recherché

Diplômé·e d'un BAC + 5, vous bénéficiez d’une première expérience réussie  en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical, et êtes reconnu·e pour vos compétences en qualification/validation d’équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP). 

Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel. 

Vous êtes doté·e d’un fort esprit d’analyse, êtes force de proposition et vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité.

La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste. 

La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485). 

Vous vous reconnaissez à travers cette offre et souhaitez relever de nouveaux challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez-nous votre CV, nous serions ravis de vous rencontrer ! 👍

Réf: 7ee6b0a7-a56a-46b7-7b88-08da17c628c9