Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H

L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes, qui sauront s'inscrire dans la croissance et le développement de nos projets.

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, votre rôle est de garantir la conformité de l’organisation de l’entreprise aux exigences réglementaires.

En tant que représentant de la Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des produits.

Vous êtes en charge du management d’une personne Chargée de Qualité Opérationnelle.

Vous sensibilisez et animez sur le terrain sur l’importance du respect et des enjeux des exigences qualité.

Vous serez pleinement impliqué dans les projets d’amélioration continue.

A ce titre, vos missions principales seront au sein de l’équipe Qualité Opérationnelle de :

• Traiter les déviations en réalisant et coordonnant les démarches d’investigation et d’évaluation des risques ;
• Proposer et mettre en œuvre les actions curatives, correctives, et préventives nécessaires ;
• Assurer la revue et la libération des dossiers de lots en veillant à la conformité des contrôles applicables ;
• Analyser et évaluer les réclamations clients liées aux défaillances techniques des produits ;
• Participer à l’élaboration des stratégies de qualification, vérifier la pertinence des tests, évaluer les écarts, approuver les protocoles et rapports ;
• Réaliser des audits internes et des audits fournisseurs ;
• Participer aux audits de l’organisme notifié et aux inspections des autorités de santé.

Profil recherché

Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Bac+5) Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans au sein d’une fonction similaire en milieu DM ou Pharmaceutique. A ce titre, vous connaissez les référentiels qualité et pratiquez les méthodes de recherche de cause et d’analyse de risque.

Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et connaissez les produits de formes injectables.

Doté(e) d'un fort esprit d'équipe, pragmatique et méthodique, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse.

Votre anglais est courant.

Nous comptons sur votre aisance relationnelle pour communiquer et faire valoir les enjeux des exigences de qualité et de sécurité des produits au sein de l'entreprise.

Vous vous retrouvez à travers cette description et souhaitez relever un nouveau défi dans une entreprise en pleine croissance ?

Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV, nous serions ravis d'échanger avec vous 👍

Réf: 54426d6f-3ffc-44f5-8253-10489b788a55