Responsable Validation F/H

L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes, qui sauront s'inscrire dans la croissance et le développement de nos projets.

Description du poste

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un·e Responsable Validation en CDI. Basé·e sur notre site de production à Archamps et rattaché·e au Directeur Excellence Opérationnelle, vous serez le·e garant·e de la validation et de la qualification des équipements de production. Vos missions seront les suivantes :

Analyses des demandes :

• Répondre aux demandes de la société concernant la mise en œuvre de nouveaux outils, l’amélioration de méthodes et procédés industriels,
• Etudier, suivre la faisabilité technique et économique d’un projet,
• Evaluer les ressources nécessaires pour la qualification des équipements,
• Analyser les risques pouvant intervenir au cours d’une qualification.

Pilotage, coordination et suivi :

• Participer à la sélection, à l’achat, à l’installation et à la mise en service des nouveaux équipements de production,
• Animer des points réguliers avec l’ensemble des intervenants projets (état d’avancement, partage de connaissances, validation des résultats),
• Définir, planifier, réaliser et suivre les qualifications, requalifications et vérifications périodiques des équipements (PDV / QI / QO / QP) en accord avec les plannings,
• Former le personnel à l’utilisation, la qualification et à la maintenance des  équipements,
• Assurer le suivi des sous-traitants impliqués dans les projets lés à son activité,
• Former le personnel de production aux évolutions des procédés et méthodes de fabrication,
• Analyser les indicateurs et réaliser les actions permettant d’atteindre les objectifs.

Management :

• Gérer les moyens humains et techniques pour le service Validation,
• Anticiper les besoins en matière de recrutement en accord avec la stratégie industrielle et en collaboration avec le service RH,
• Assurer un lien, une communication privilégiée avec les services production, et méthodes/maintenance.

Missions d’ordre général 

• Rédiger et mettre à jour les procédures et modes opératoires d’installation, de qualification, d’utilisation des équipements,
• Gérer et mettre à jour les indicateurs qualités applicables,
• Rédiger et/ou participer à la rédaction des documents applicables à ses activités,
• Participer aux audits (internes/visites clients) et aux inspectons réglementaires de ses activités.

Date de prise de poste souhaitée en décembre 2024 voire janvier 2025.

Profil recherché

Titulaire d’un BAC +5 type master ou école d'ingénieur en méthodes et génié des procédés, vous bénéficiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste en méthodes et/ou qualification de procédés/d'équipements, idéalement dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou du Dispositif Médical (DM).

Vous avez de solides connaissances en qualification des procédés et équipements de production ainsi qu'en conception mécanique. Aussi, les normes, notamment ISO 13485 et FDA, vous sont familières. 

Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur, votre proactivité, votre flexibilité et êtes force de proposition. Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel. Votre anglais est courant.

Enfin, vous  aimez manager et développer la motivation d’une équipe dynamique.

VIVACY est une entreprise proactive et attachée au bien-être de ses salariés. En rejoignant nos équipes, vous intégrerez une ambiance de travail conviviale et dynamique, et ainsi pourrez bénéficier de nos nombreux avantages :
- Prime de cooptation ;
- Activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux, journée QVCT à thème, octobre rose… ;
- Infirmière du travail sur site ;
- Restauration d'entreprise ;
- Tarifs préférentiels sur nos produits ;
- Environnement de travail agréable ;
- Evènements conviviaux ;
- Politique RSE ;
- Accompagnement à l’évolution professionnelle ;
- Accompagnement à la parentalité (prime naissance, cocon allaitement, conseillère en lactation, assistante sociale...) ;
- Offres CSE (site internet avec offres promotionnelles, chèques cadeaux…) ;
- Package de rémunération attractif (prime de treizième mois et participation)

Vous vous reconnaissez à travers ce poste ? Alors n'hésitez pas à nous transmettre votre CV, nous serons ravis d'échanger avec vous !  👍

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